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  • 首頁 > 產品學術 > 學術論文    天麻超細粉體的顯微和溶出特征
    摘 要:目的  采用超細粉體技術對天麻進行超細粉碎,以期提高天麻素的溶出度。
    方法 采用微粉機進行粉碎用超聲提取,高效液相色譜法測定天麻素含量及溶出度。
    結果 通過400目篩天麻超細粉的T50為9.2min,100~120目超細粉的T50為44.4min。
    結論:天麻超細粉碎后,400目細粉的天麻素溶出度明顯高于100~120目的細粉,且粉末制粒后其溶出度仍然優于100~120目。
    關鍵詞:天麻/化學;天麻素/分析;中藥超細粉體技術/儀器和設備
    中圖分類號:R284.1   文獻標識碼:A    文章編號:1003-9783(2002)04-0251-02
     
    超細粉體技術是一門多學科交匯的現代綜合科學技術,它已富有成效地應用于材料、化工、冶金、電子、醫藥及食品等行業中。超細粉體技術使物料細化,提高了比表面積,對藥物來講,提高固體藥物的溶解、釋放,從而提高藥物的生物利用度。中藥自古就有散劑,與超細粉體技術是有相通之處,都要粉碎原藥材。換言之,超細粉體技術是把傳統散劑更加細化,這就提示我們可把散劑作為超細粉體技術在中藥應用的切入口,以更好地提高散劑的生物利用度。根據這一思路我們開展了系列中藥品種的研究,現將天麻超細粉體的研究報告如下。
    1 材料與方法
    1、1藥材與試劑   天麻藥材由廣東一方制藥廠提供。天麻粗粉分別制成100~120目、250~300目、400目粉末。某藥廠天麻配方顆粒,批號010434。某公司全天麻膠囊,批號2001101,去膠囊殼,混勻使用。天麻素標準品由中國藥品生物檢定所提供。甲醇,分析純。
    1、2 儀器 標準篩一套,三清微粉機,OLYMPMSBH型顯微鏡。高效液相色譜儀Agilent 1100 Series。
    1、3 方法 (1)天麻藥材經粗粉碎后投入微粉機中,在-10~-15℃下粉碎15min出料,用不同規格的專用篩分別制取100~120目,250~300目,400目3種細度樣品,顯微觀察各細度樣品顯微特征。(2)然后分別將3種細度粉末制成100~120目,250~300目及400目3種顆粒,測其天麻素含量為0.1%。分別精密稱取3種樣品各2.5g,置于250ml具塞錐形瓶中準確加入甲醇25ml,置于超聲波洗滌儀中,調節水溫40~45℃,用帶0.45?m微濾注射器分別于5min,15min,30min,45min,60min取樣,依照文獻[1]測定天麻素含量。計算天麻素累積溶出率,參照文獻[1]威布爾函數計算法求其直線方程,其斜率為 m,并計算出天麻素溶出50%(T50)及溶出63.2%(Td)所需的時間。溶出度參數采用《NDST新藥統計程序》軟件,q檢驗兩兩比較。
    2 結果
    2.1超細粉體顯微特征   見表1。
    2.3天麻顆粒溶出度的比較 結果見表3。
    表1            天麻3種細度粉末顯微特征
    細度             粉末均勻狀態           細胞及導管                 針晶狀態
    100~120目         大小不均,            完整的較多                 成束存
    40×40?m,160×160?m                    
    250~300目        大小較均勻,           細胞壁及導管的            不成束存在
                    40×40?m,80×80?m        斷片散在                   
    通過400目      大小相當均勻,        幾乎見到完整細胞及導管,    針晶破碎散在
    10~40?m                可見多糖顆粒
     
    2.2超細粉體天麻素的溶出度   結果見表2。
    表2 3種細度天麻粉末天麻素溶出度參數(N=3)
    樣品細度         m         T50/min        Td/min
    100~120目       0.645        44.4           78.5
    250~300目       0.640        22.6           39.9
    通過400目      0.972         9.2           13.4
     


     

    2.3天麻顆粒溶出度的比較 結果見表3。
    表3    不同樣品的天麻素溶出度參數比較 (χ±s)
    樣品細度            N/批      m             Td/min           T50/min
    100~120目細粉顆粒   5     0.549±0.22     63.84±22.95**    30.98±8.26**
    400目細粉顆粒       5     0.702±0.11      10.66±1.60       6.33±1.42
    天麻配方顆粒        4      0.863±0.10    35.55±4.06*      23.15±2.40**
    全天麻膠囊          5      0.578±0.56    18.92±4.09       10.00±2.14
    注:與400目細粉顆粒比較,*p<0.05,**p<0.01。
    討論
    3、1研究采用超微細粉碎技術對天麻進行粉碎,隨著細度的提高,細胞、導管、針晶破碎程度增加,細度在250~300目時大部分細胞已破碎,至通過400目時幾乎全部破裂,多糖顆粒裸露,這在利于有效成分的溶解、擴散。溶出度的實驗提示天麻素溶出50%所需的時間,隨著細度的提高而縮短。
    3、2超細粉體技術應用的最大問題之一是粉體很容易互相吸附、團聚,這給藥品的分裝、運輸、貯存帶來一系列困難。本研究采用制粒方法,400目顆粒天麻素溶出50%所需的時間少于100~200目顆粒(p<0.05=,表明本研究制粒方法合理可行。本研究的結果可供天麻配方顆粒生產廠家參考。

     

     

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